乐伐替尼/仓伐替尼是美国，欧洲联盟（EU）和亚洲国家/地区批准用于不可切除的肝癌一线药物治疗之一。
临床试验结果与上市后经验均显示乐伐替尼/仓伐替尼可显著延长患者的总生存期，但在所有接受乐伐替尼/仓伐替尼治疗的患者中，约有80%—90%会出现一定程度的不良反应，而发生3级不良反应的患者中有50%以上的需要降低剂量或停止用药，一旦降低剂量或停止用药，病情则会进展。
近日，《MDPI肿瘤杂志》发表了一篇文章：乐伐替尼/仓伐替尼采用周末中断给药方法治疗不可切除肝细胞癌患者。本文详细介绍。
乐伐替尼
商品名：Lenvima
英文名：Lenvatinib（乐伐替尼/仓伐替尼）
规格：4mg*30，10mg*30
厂家：卫材
靶点：VEGFR1-3，FGFR1-4，PDGFRα、RET 和 KIT
美国获批时间：2015年
国内获批时间：2018年
获批适应症：甲状腺癌、肝癌、肾癌
临床试验
试验设计：试验共招募了135名接受乐伐替尼治疗的患者，旨在研究周末中断疗法是否可改善患者因不良反应带来的困扰，将他们随机分配至三个治疗组，接受乐伐替尼新治疗方法。
1组：乐伐替尼初始剂量组分配20名患者：他们分别为体重≥60 kg和<60 kg的患者。接受剂量分别为12mg每天一次或8mg每天一次。
2组：乐伐替尼减量剂量组分配85名患者：他们分别为体重≥60 kg和<60 kg的患者。减量方法共2次，≥60 kg第一次为：从初始12mg每天一次减为8mg每天一次，第二次为：从8mg每天一次减为4mg每天一次；<60 kg第一次为：从初始8mg每天一次减为4mg每天一次，第二次为：从4mg每天一次减为2mg每天一次。
3组：乐伐替尼周末中断剂量组分配至30名患者：他们分别为体重≥60 kg和<60 kg的患者，≥60 kg为：周一至周五服用乐伐替尼12mg每天一次，周末不给药；<60 kg为，周一至周五服用乐伐替尼8mg每天一次，周末不给药。
患者基线特征：招募患者中位年龄74岁；男性113名，女性22名；74名患者体重≥60 kg和60名患者<60 kg；98名Child-Pugh（CP）评分为5，30名CP评为6，7名CP评分为7；5名患者TNM分期为II期，77名患者TNM分期为III期，5名患者TNM分期为IVA期，48名患者TNM分期为IVB期；乐伐替尼初始剂量分别为6例接受4mg，84例接受8mg，45例接受12mg。
试验主要研究终点为使用影像学检查评估治疗反应；客观缓解率ORR，其中包括完全缓解CR+部分缓解PR；疾病控制率DCR评估为ORR+疾病稳定率（SD）。
结果显示：所有接受治疗的135名患者，中位无进展生存期（mPFS）为5.4个月；客观缓解率（ORR）为37%，CR（完全缓解）为3%，PR（部分缓解）为34%；疾病控制率（DCR）为80%。
在生存期方面，1组与2组中位生存时间为15.2个月，而接受周末中断治疗法的患者中有50%的患者生存期至少可达20个月。接受乐伐替尼周末中断方案的患者在生存期方面显著延长。
乐伐替尼新的给药治疗方案不仅改善了对不良反应的耐受性，而且还改善了治疗反应。
临床试验结果与上市后经验均显示乐伐替尼/仓伐替尼可显著延长患者的总生存期，但在所有接受乐伐替尼/仓伐替尼治疗的患者中，约有80%—90%会出现一定程度的不良反应，而发生3级不良反应的患者中有50%以上的需要降低剂量或停止用药，一旦降低剂量或停止用药，病情则会进展。
近日，《MDPI肿瘤杂志》发表了一篇文章：乐伐替尼/仓伐替尼采用周末中断给药方法治疗不可切除肝细胞癌患者。本文详细介绍。
乐伐替尼
商品名：Lenvima
英文名：Lenvatinib（乐伐替尼/仓伐替尼）
规格：4mg*30，10mg*30
厂家：卫材
靶点：VEGFR1-3，FGFR1-4，PDGFRα、RET 和 KIT
美国获批时间：2015年
国内获批时间：2018年
获批适应症：甲状腺癌、肝癌、肾癌
临床试验
试验设计：试验共招募了135名接受乐伐替尼治疗的患者，旨在研究周末中断疗法是否可改善患者因不良反应带来的困扰，将他们随机分配至三个治疗组，接受乐伐替尼新治疗方法。
1组：乐伐替尼初始剂量组分配20名患者：他们分别为体重≥60 kg和<60 kg的患者。接受剂量分别为12mg每天一次或8mg每天一次。
2组：乐伐替尼减量剂量组分配85名患者：他们分别为体重≥60 kg和<60 kg的患者。减量方法共2次，≥60 kg第一次为：从初始12mg每天一次减为8mg每天一次，第二次为：从8mg每天一次减为4mg每天一次；<60 kg第一次为：从初始8mg每天一次减为4mg每天一次，第二次为：从4mg每天一次减为2mg每天一次。
3组：乐伐替尼周末中断剂量组分配至30名患者：他们分别为体重≥60 kg和<60 kg的患者，≥60 kg为：周一至周五服用乐伐替尼12mg每天一次，周末不给药；<60 kg为，周一至周五服用乐伐替尼8mg每天一次，周末不给药。
患者基线特征：招募患者中位年龄74岁；男性113名，女性22名；74名患者体重≥60 kg和60名患者<60 kg；98名Child-Pugh（CP）评分为5，30名CP评为6，7名CP评分为7；5名患者TNM分期为II期，77名患者TNM分期为III期，5名患者TNM分期为IVA期，48名患者TNM分期为IVB期；乐伐替尼初始剂量分别为6例接受4mg，84例接受8mg，45例接受12mg。
试验主要研究终点为使用影像学检查评估治疗反应；客观缓解率ORR，其中包括完全缓解CR+部分缓解PR；疾病控制率DCR评估为ORR+疾病稳定率（SD）。
结果显示：所有接受治疗的135名患者，中位无进展生存期（mPFS）为5.4个月；客观缓解率（ORR）为37%，CR（完全缓解）为3%，PR（部分缓解）为34%；疾病控制率（DCR）为80%。
在生存期方面，1组与2组中位生存时间为15.2个月，而接受周末中断治疗法的患者中有50%的患者生存期至少可达20个月。接受乐伐替尼周末中断方案的患者在生存期方面显著延长。
乐伐替尼新的给药治疗方案不仅改善了对不良反应的耐受性，而且还改善了治疗反应。
