拓达维（注射用戈沙妥珠单抗）警告：可能发生重度或危及生命的中性粒细胞减少症。考虑使用G-CSF（粒细胞集落刺激因子）进行二级预防。可能发生重度腹泻。
戈沙妥珠单抗是一种由靶向滋养层细胞表面抗原-2（Trop-2）的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联组成的抗体偶联药物（ADC），包括下述三种组分：• 人源化单克隆抗体 hRS7IgG1κ（也称 sacituzumab），可与滋养层细胞表面抗原-2（Trop-2）结合；药物 SN-38，一种拓扑异构酶抑制剂； 可水解的连接子（称为 CL2A），连接人源化单克隆抗体和 SN-38。重组单克隆抗体由哺乳动物细胞生产，而小分子组分 SN-38 和 CL2A 通过化学合成生产。戈沙妥珠单抗的平均药物/抗体比为 7-8。
本品的推荐剂量为 10 mg/kg，每 21 天为一个治疗周期，在第 1 天和第 8 天静脉输注，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本品给药剂量不得超过 10 mg/kg。本品仅可通过静脉输注给药，不得通过静脉推注给药。首次输注：输注时间应持续 3 小时。在输注过程中和输注结束后至少 30 分钟观察患者是否出现输液反应静脉输注给药，输液袋应避光。输液袋在给患者给药期间应遮光，直至给药完成。•输注完成后，用 20mL0.9% 氯化钠注射液冲洗静脉管。
戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，其商品名为 Trodelvy。以下是关于该药物的关键信息：________________________________________基本信息•药物类型：抗体-药物偶联物（ADC）o由靶向TROP-2蛋白的单克隆抗体与化疗药物SN-38（伊立替康活性代谢物）结合而成。•作用机制：1.抗体部分识别并结合癌细胞表面的TROP-2蛋白（在多种实体瘤中高表达）。2.药物内化进入癌细胞后释放SN-38，破坏DNA并诱导癌细胞死亡。________________________________________获批适应症
1. 三阴性乳腺癌（TNBC）•
适用人群：既往接受过至少2种全身治疗（其中至少1种针对转移性疾病）的不可切除局部晚期或转移性TNBC患者。
关键研究：oASCENT试验：相比化疗显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
2. 尿路上皮癌（膀胱癌）•适用人群：含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。•
关键研究：oTROPHY-U-01试验：客观缓解率（ORR）达27%，中位OS超10个月。
3. HR阳性/HER2阴性乳腺癌（新适应症）•2023年起，FDA扩展批准用于：接受过内分泌治疗和至少2种全身治疗的转移性HR+/HER2-乳腺癌患者。________________________________________疗效与优势•突破性进展：
o对难治性TNBC和晚期膀胱癌患者，显著延长生存期（部分患者生存期翻倍）。•精准靶向：o通过TROP-2靶向递送化疗药物，减少对正常细胞的损伤（但仍有全身性副作用）。________________________________________常见副作用•血液学毒性（需密切监测）：o中性粒细胞减少（可能危及生命）、贫血、白细胞减少。•胃肠道反应：o恶心、腹泻（约60%患者发生）、呕吐。•其他：o疲劳、脱发、皮疹、肝酶升高等。________________________________________使用注意事项1.预处理要求：•用药前需预防性使用抗过敏药物（如地塞米松、抗组胺药）。2.剂量调整：•根据副作用严重程度调整剂量（如中性粒细胞减少需减量或延迟给药）。
戈沙妥珠单抗是一种由靶向滋养层细胞表面抗原-2（Trop-2）的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联组成的抗体偶联药物（ADC），包括下述三种组分：• 人源化单克隆抗体 hRS7IgG1κ（也称 sacituzumab），可与滋养层细胞表面抗原-2（Trop-2）结合；药物 SN-38，一种拓扑异构酶抑制剂； 可水解的连接子（称为 CL2A），连接人源化单克隆抗体和 SN-38。重组单克隆抗体由哺乳动物细胞生产，而小分子组分 SN-38 和 CL2A 通过化学合成生产。戈沙妥珠单抗的平均药物/抗体比为 7-8。
本品的推荐剂量为 10 mg/kg，每 21 天为一个治疗周期，在第 1 天和第 8 天静脉输注，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本品给药剂量不得超过 10 mg/kg。本品仅可通过静脉输注给药，不得通过静脉推注给药。首次输注：输注时间应持续 3 小时。在输注过程中和输注结束后至少 30 分钟观察患者是否出现输液反应静脉输注给药，输液袋应避光。输液袋在给患者给药期间应遮光，直至给药完成。•输注完成后，用 20mL0.9% 氯化钠注射液冲洗静脉管。
戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，其商品名为 Trodelvy。以下是关于该药物的关键信息：________________________________________基本信息•药物类型：抗体-药物偶联物（ADC）o由靶向TROP-2蛋白的单克隆抗体与化疗药物SN-38（伊立替康活性代谢物）结合而成。•作用机制：1.抗体部分识别并结合癌细胞表面的TROP-2蛋白（在多种实体瘤中高表达）。2.药物内化进入癌细胞后释放SN-38，破坏DNA并诱导癌细胞死亡。________________________________________获批适应症
1. 三阴性乳腺癌（TNBC）•
适用人群：既往接受过至少2种全身治疗（其中至少1种针对转移性疾病）的不可切除局部晚期或转移性TNBC患者。
关键研究：oASCENT试验：相比化疗显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
2. 尿路上皮癌（膀胱癌）•适用人群：含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。•
关键研究：oTROPHY-U-01试验：客观缓解率（ORR）达27%，中位OS超10个月。
3. HR阳性/HER2阴性乳腺癌（新适应症）•2023年起，FDA扩展批准用于：接受过内分泌治疗和至少2种全身治疗的转移性HR+/HER2-乳腺癌患者。________________________________________疗效与优势•突破性进展：
o对难治性TNBC和晚期膀胱癌患者，显著延长生存期（部分患者生存期翻倍）。•精准靶向：o通过TROP-2靶向递送化疗药物，减少对正常细胞的损伤（但仍有全身性副作用）。________________________________________常见副作用•血液学毒性（需密切监测）：o中性粒细胞减少（可能危及生命）、贫血、白细胞减少。•胃肠道反应：o恶心、腹泻（约60%患者发生）、呕吐。•其他：o疲劳、脱发、皮疹、肝酶升高等。________________________________________使用注意事项1.预处理要求：•用药前需预防性使用抗过敏药物（如地塞米松、抗组胺药）。2.剂量调整：•根据副作用严重程度调整剂量（如中性粒细胞减少需减量或延迟给药）。
