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青少年湿疹可用的新型外用药膏:芦可替尼乳膏

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伊顿健康导读
根据新的发现,1.5%的芦可替尼乳膏可能在患有特应性皮炎的青少年患者亚群中产生显着的止痒和抗炎作用,并且长期、按需使用该药物耐受性良好并维持疾病控制。
这些结论来自一项新的研究,该研究着眼于局部Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂的长期疾病控制,安全性和有效性,特别强调了该乳膏对12-17岁青少年湿疹患者的影响。数据来自该研究的合并TRuE-AD1和TRuE-AD23期研究。


IP属地:江苏1楼2024-05-21 11:36回复
    这项研究由Rady儿童医院的LawrenceEichenfield医学博士以及加州大学圣地亚哥分校的皮肤病学和儿科部门领导。Eichenfield及其同事指出,在2项研究的载体控制和44周的长期安全期的8周疗程中,青少年和成年人的普通人群都看到了积极的结果。
    根据两项3期研究的汇总数据,研究人员报告了1.5%芦可替尼乳膏与载体到第8周的安全性和有效性,以及到第52周使用1.5%芦可替尼乳膏单药治疗的长期疾病控制在青少年子集使用数据。
    研究小组研究了TRuE-AD1和TRuE-AD2研究的数据,这些研究是在10个北美和欧洲国家进行的,涉及12岁及以上的参与者,患有特应性皮炎,3-20%的体表面积(BSA),不包括头皮,研究者的整体评估(IGA)评分为2或3。
    参与研究的患者被随机分配(2:2:1),以0.75%或1.5%的比例外用芦可替尼,每天两次,或在双盲治疗期的8周疗程内给予载体乳膏。在8周后,给予芦可替尼乳膏的患者又连续治疗了44周,然后首次使用赋形剂的患者被重新随机分配到该药物组。
    研究小组在研究期间评估了疗效,研究了IGA治疗成功率、瘙痒严重程度、湿疹严重程度指数(EASI)评分改善、生活质量(QoL)和睡眠相关障碍。
    另外,该团队还评估了可能与芦可替尼乳膏相关的不良事件(AE),包括恶性肿瘤、严重感染、心血管事件和肝酶升高。研究人员还关注长期安全(LTS)期间的疾病控制。


    IP属地:江苏2楼2024-05-21 11:37
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      该研究共涉及1249名受试者,其中19.6%的年龄在12-17岁之间,45名在赋形剂组,92名在芦可替尼乳膏组。研究人员发现,在他们研究的长期安全性随访期间,75.9%的受试者继续使用芦可替尼乳膏,79.8%的受试者完成了这一时期。
      他们还指出,到8周时,使用局部芦可替尼的参与者数量增加,显示出IGA-TS(50.6%VS14.0%)、NRS4(52.1%VS17.4%)和EASI-75(60.9%VS34.9%)的改善。从第二天开始,接受芦可替尼乳膏治疗的患者与载体相比,瘙痒NRS评分也发生了显着变化。
      研究小组评论说,在随访期间,受试者的稳态芦可替尼血浆浓度有一个安全的范围,并补充说,发现参与研究的个体百分比得分有所提高,甚至有所增加。安全性方面,有1.8%的青少年出现应用部位反应。另外,在52周的研究过程中没有发现严重的感染,不良事件,恶性肿瘤或主要心血管事件。
      这项研究的一个局限性是,与整个研究人群相比,青少年患者的数量相对较少,而亚洲患者的数量也很少,因此结果可能无法广泛推广,但可供参考意见。
      本文仅供参考,如需用药,请前往正规医院咨询专业医生。部分材料源于网络,侵删。


      IP属地:江苏3楼2024-05-21 11:37
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