特应性皮炎吧 关注:3,887贴子:22,299
  • 2回复贴,共1

创响生物OX40单抗治疗特应性皮炎效果公布

只看楼主收藏回复

伊顿健康导读
2024年5月6日,创响生物制药宣布了IMG-007(OX40单抗)在特应性皮炎患者中的2a期试验的积极中期数据。


IP属地:江苏1楼2024-05-17 11:06回复
    关于IMG-007
    IMG-007是一种非耗竭性抗OX40单克隆抗体,以独特的方式靶向OX40受体,不清除T细胞,并且延长了半衰期。在先前一项针对健康成人的1期单剂量研究中,IMG-007表现出良好的安全性和耐受性,没有发热或寒战的报告,这与其消除了抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)效应的特点一致。此外,IMG-007在预期的治疗剂量水平下显示出缓慢的抗体清除率和31天的半衰期,这可能使其能够每12周(Q12W)给药一次用于诱导治疗,甚至以更少的用药频率用于AD的维持治疗。


    IP属地:江苏2楼2024-05-17 11:06
    回复
      IMG-007 2a期试验结果
      2a期试验(NCT05984784)评估了IMG-007在对局部治疗反应不足和/或不耐受的中度至重度AD成年患者中的安全性、药代动力学和有效性。既往接受过全身性药物(如生物制剂)的患者也被纳入试验。研究期间不允许使用局部或全身性AD药物。符合条件的患者将在4周内(基线、第2周和第4周)接受300mgIMG-007的三次静脉输注,并随访长达24周。主要研究终点包括湿疹面积的安全性和相对于基线的百分比变化以及随时间推移的严重程度指数(EASI)。
      共有来自美国和加拿大6个中心的13名患者入组。基线关键疾病特征包括平均EASI为29.5、平均体表面积(BSA)为52.0%、研究者总体评估的患者为61.5%(IGA=3),IGA=4的患者为38.5%。
      最终研究结果显示:
      ◆在第1周时,IMG-007治疗的EASI评分就开始快速显著改善,并且在第4周最后一次给药IMG-007后随着时间的推移持续改善。在第1、2、4、8、12、16和20周,EASI相对于基线的平均改善百分比分别为23%、29%、47%、66%、68%、77%和87%。
      ◆到第20周,共有69%、54%和31%的患者分别实现了至少50%(EASI-50)、至少75%(EASI-75)和至少90%(EASI-90)的EASI改善。
      ◆安全性方面,没有严重不良事件,没有导致治疗中断的不良事件。没有关于发热或发冷的报告。
      根据目前的研究数据来看,抑制OX40-OX40L信号传导是治疗AD的一种十分有前景的潜在治疗方法。而IMG-007以独特的方式靶向OX40受体,不消耗T细胞,并具有较长的半衰期,具有同类最佳的潜力,不仅可以最大限度地降低与T细胞耗竭相关的安全风险,还可以为患者提供更方便的给药方案,如Q12W。
      除了针对AD患者的2a期试验(最终结果预计将于2024年第三季度公布)外,IMG-007还在一项针对成年AA患者的全球研究中进行评估,预计将于2024年第四季度公布初步数据。


      IP属地:江苏3楼2024-05-17 11:07
      回复