一个中药新药从研发到上市，需要8-10年时间，投资上亿元。现在，只需要4年左右时间，费用仅两三千万。
很多地方政府对获得中药新药证书的，还有大额奖励政策，药企仅花几百万元就能拿到中药新 药批文。
这是因为《中药注册管理专门规定》发布后，“三结合”研发注册大改革，大大降低了中药新药研发的难度、时间和费用！
但自主研发、民间验方，时间长、费用高、风险大；同名同方，有专利风险，需要强大渠道能力；经典名方，大家都能可以做，缺乏独家特色。
只有院内制剂，历经临床验证有效，有临床数据支撑，按“三结合”政策进行申报，可以豁免非临床有效性研究，I、II期临床，大大缩短获得批文的时间。
对比药品，院内制剂门槛显然要低很多，政策也在加大支持力度：河北、山东，四川、浙江、江苏、湖南、湖北、陕西、甘肃等省都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付，涉及品种上万个。
院内制剂的区域流通、调剂也逐步松绑，如河南省规定院内中药制剂，可有条件在全省同一专科协作网络、科研协作单位、对口支援单位、医联体、医共体、区域中医专科诊疗中心调剂使用；江西规定院内中药制剂，可有条件在全省医联体、医疗集团、专科联盟内调剂使用；四川省2021年曾规定院内中药制剂可有条件在省内调剂使用……
药企联合医疗机构共同研发院内制剂，在院内制剂阶段就可以全省销售、同步开展临床研究、搜集人用经验，大大降低了研发的压力，最后还将获批中药新药全国销售，是一项低成本、低风险、高收益的项目。
河北省3月刚刚公布的纳入医保报销院内制剂目录中，某药企创办的医院共纳入了41个中药制剂品种，这无疑是极具眼光的战略性布局。
在中医药行业政策利好不断的背景下，这两年以来，多家知名医院、多位名老中医的院内制剂，已经走在商业转化的路上；浙江、上海、安徽等省市药监、卫健部门，正在大力推进院内制剂商业转化，呈现火热的新浪潮。