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关于PV有什么想问的,大家可以直接发帖呀

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IP属地:浙江来自iPhone客户端1楼2022-04-01 11:49回复
    可以讲下,PV每个月要做哪些工作么?有没有工作明细表,参考一下,越详细越好,


    3楼2022-06-23 16:45
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      公司打算上一款制剂,就打算让一个人去干PV,我自己想了下,体系类的文件要做,还要搜索一些不良反应信息。最近也看了MadDRA ,可能还涉及不良信息的编码(具体怎么样还不是太懂,毕竟没实操过),其他的一些再根据药物警戒管理规范整理个简单版的


      IP属地:江苏4楼2023-03-09 16:51
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        请问主文件是需要药物安全委员会的每一位成员审核的吗?还有最后的批准人是“质量受权人” 、“企业负责人” 、“药物警戒负责人”中的哪一位?


        IP属地:广东5楼2023-03-13 13:44
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