基本信息〔药品名称〕通用名称： 抗人白介素-8鼠单抗乳膏商品名称： 恩博克〔成分〕本品主要成分为抗人白介素-8鼠单克隆抗体。〔适应症〕用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗。〔用法用量〕寻常型银屑病的治疗：清洗病变部位皮肤，尽量去除皮屑后，将本品适量涂于皮损处，揉擦数分钟，每日2次，每日用药总量10g，每周用药总量为40~70g，连用6-8周为一疗程，或遵医嘱。亚急性湿疹的治疗：用药前可用温水清洗患处，将药物均匀涂抹于患处，轻揉数分钟。每日早晚各外用1次，连续用药3周为一疗程，或遵医嘱。〔不良反应〕寻常型银屑病患者使用本品后，第一周约4%患者可见局部瘙痒、灼烧感、红斑等皮肤刺激反应，一般不影响治疗。113例亚急性湿疹患者使用本品后，不良反应发生率4.42%，主要表现为轻至中度瘙痒、瘙痒加重、丘疱疹、红斑、红斑加重、局部灼热、局部疼痛等，多数可缓解，不影响治疗用药。〔禁忌〕对本品过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。〔注意事项〕1、本品为鼠源性抗人白介素-8单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生局部过敏反应，应密切观察。2、肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。3、本品最大涂药面积不得大于自身体表面积20%。〔规格〕0.045mg/g，10g/支〔剂型〕白色、无味乳膏剂【药物过量】本品中所含鼠抗人白介素-8单克隆抗体是缓慢、微量地透入皮损组织，乳膏中单克隆抗体含量极低（0.045毫克/克），因此无证据显示药物过量的不良反应。对大面积病灶伴有严重开放性创伤面的患者用药后，建议定期检测血清中白介素-8，降低中性粒细胞的聚集，从而减轻皮肤炎症的反应。〔药物动力学〕本品涂于银屑病、湿疹病皮肤后，乳膏中的抗人白介素-8鼠单克隆抗体微量、缓慢地透入皮肤组织，与皮损组织中的白介素-8结合成免疫复合物后直接被皮肤组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体极其微量，无法检测到。用本品治疗后在患者血清中未见人抗鼠免疫球蛋白反应。据文献报道，鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天，但外用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报道。目前尚缺乏本品涂于湿疹病灶皮肤后的药代动力学资料。〔贮藏〕2℃-8℃〔包装〕铝塑药用复合软膏管，10g/支。〔有效期〕24个月〔执行标准〕《中国药典》2015年版三部及国家药品标准WS4-（S-012）-2004Z。〔批准文号〕国药准字S20030093〔生产企业〕大连亚维药业有限公司〔生产地址〕大连市双D港生命一路80号药物简介恩博克为国内、外首创单克隆抗体外用药物，国家一类生物制品药物。该药由加拿大YES生物技术有限公司研发，由大连亚维药业有限公司生产。恩博克的有效药物成分是抗人IL-8鼠单克隆抗体，是免疫球蛋白IgG。单克隆抗体原液与基质混合制成乳膏剂，外涂给药，用于治疗寻常型银屑病（牛皮癣）和亚急性湿疹。产品特性研究表明，与银屑病发生、发展相关的细胞因子构成链式关系，细胞因子的作用方式也是遵循链式传导，其排列主线可归纳为：TNFα、IL-23、IL-17、IL-8，在整个细胞因子链中IL-8处于末端。白细胞介素-8（IL-8）归类为趋化因子，是CXC家族的主要成员，他是趋化中性粒细胞和部分T淋巴细胞参与炎症反应的主要因子。IL-8的产生受上游因子的调控，生理状态下血液中有低浓度的IL-8参与机体的正常免疫防御功能。在银屑病的病理过程中，IL-17和IL-22共同作用于皮肤的角质细胞，使表皮角质细胞活化分泌IL-8，并在表皮形成高浓度积聚区。其后果是高浓度的IL-8趋化大量中性粒细胞和部分T淋巴细胞浸润到该区，形成炎性微脓肿；其二，IL-8在积聚区又促进角质细胞的过度增生； 其三，IL-8还在积聚区参与真皮层毛细血管的大量增生。正是在IL-8的作用下才形成了银屑病的表皮过度增生、炎性微脓肿和皮下毛细血管增生三大病理特征。恩博克正是针对IL-8的单克隆抗体药物，外用给药直接中和表皮层高浓度区的IL-8，阻断IL-8的三个生物活性，消除银屑病的三大病理反应，阻断细胞因子链的末端效应因子，在不干扰正常免疫机制的情况下，消除了银屑病的炎症反应基础。临床应用恩博克是针对IL-8的单克隆抗体药物，外用给药直接中和表皮层的IL-8，有其特殊的作用机理。在临床使用中和涂药方法上也要考虑其特殊性，银屑病适宜患者群为轻、中度患者，湿疹为亚急性期和慢性期患者。涂药方法上建议患者先软化或去除较厚的皮屑，适量药膏涂抹均匀，轻轻按揉直至滑腻感消失，以帮助药物充分吸收。相关文献1.Tuschil A, Lam C, Haslberger A, and Lindley I. Interleukin-8 stimulates calcium transients and promotes epidermal cell proliferation. J Invest Dermatol. 1992 Sep;99(3):294-8.2. Koch AE, Polverini PJ, Kunkel SL, Harlow LA, Dipietro LA, Elner VM, Elner SG, Strieter RM: Interleukin-8 as a macrophage-derived mediator of angiogenesis. Science 1992, 258:1798–18013. Szekanecz Z, Shah MR, Harlow LA, Pearce WH, Koch AE: Interleukin-8 and tumor necrosis factor-alpha are involved in human aortic endothelial cell migration. The possible role of these cytokines in human aortic aneurysmal blood vessel growth. Pathobiology 1994,62:134–1394. Hu DE, Hori Y, Fan TP: Interleukin-8 stimulates angiogenesis in rats. Inflammation 1993, 17:135–1435. Smith DR, Polverini PJ, Kunkel SL, Orringer MB, Whyte RI, Burdick MD, Wilke CA, Strieter RM: Inhibition of interleukin 8 attenuates angiogenesis in bronchogenic carcinoma. J Exp Med 1994, 179:1409–14156.Medical Hypotheses, 2017, 99(1):15.