疫苗进入市场都必须进行批签发。
只有检验合格后,才会签发,才能进入市场。
检验包括:
产品安全性 —— 是否会有超标准的杂质?
产品有效性 —— 是否能够产生足够抗体?
…………
是生产记录等造假。
—— 比如日期、产生班次、产生流水线号。(个人猜测)这些虽然不会必然导致产品不合格,但是也属于违规操作,违反GMP规定。
质量是否有问题,尚未确定。
只有检验合格后,才会签发,才能进入市场。
检验包括:
产品安全性 —— 是否会有超标准的杂质?
产品有效性 —— 是否能够产生足够抗体?
…………
是生产记录等造假。
—— 比如日期、产生班次、产生流水线号。(个人猜测)这些虽然不会必然导致产品不合格,但是也属于违规操作,违反GMP规定。
质量是否有问题,尚未确定。