疫苗进入市场都必须进行批签发。
只有检验合格后,才会签发,才能进入市场。
检验包括:
产品安全性 —— 是否会有超标准的杂质?
产品有效性 —— 是否能够产生足够抗体?
…………
是生产记录等造假。
—— 比如日期、产生班次、产生流水线号。(个人猜测)这些虽然不会必然导致产品不合格,但是也属于违规操作,违反GMP规定。
质量是否有问题,尚未确定。
![](https://imgsa.baidu.com/forum/w%3D580/sign=ed8cedfdc3fc1e17fdbf8c397a91f67c/00ad5266d0160924053df8f0d80735fae7cd3495.jpg)
只有检验合格后,才会签发,才能进入市场。
检验包括:
产品安全性 —— 是否会有超标准的杂质?
产品有效性 —— 是否能够产生足够抗体?
…………
是生产记录等造假。
—— 比如日期、产生班次、产生流水线号。(个人猜测)这些虽然不会必然导致产品不合格,但是也属于违规操作,违反GMP规定。
质量是否有问题,尚未确定。
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