接上
劳莎玻璃义眼性能好，无并发症，为义眼消费者减少不少痛苦。劳莎玻璃义眼在2004年引入中国，国家药监局在《2006》年454号文件中，没有把劳莎玻璃义眼作为Ⅱ类医疗器械管理。
在2006年8月31日以前合成树脂义眼(塑料义眼)不属于医疗器械管理。为什么国家药监局把合成树脂义眼(俗称:塑料义眼)在2006.8.31号开始纳入了二类医疗器械管理。
由于义眼台植入技术1994年引进中国医院眼科，因为原始的理论义眼台植入术的设计是：摘除眼球后植入义眼台，术后半年再在义眼台上打栓装钉(塑料或者钛材料)（相当于一个螺丝钉作用），然后在义眼（假眼）片的反面制一个小凹洞（相当于一个螺丝帽的作用），栓钉套入义眼片反面的小凹洞里，形成一个机械性联动系统，使义眼片能够随着义眼台上的栓钉活动。所以中国国家食品药品监督管理局"国食药监械发布了[lbk]2006[rbk] 454号"文件中将合成树脂义眼片（主要成分为甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、 自凝聚甲基丙烯酸甲酯）定为：Ⅱ类医疗器械管理（于2006年8月31日生效）。
但这个系统在实际临床使用中，难以实现这个理想的联动作用，栓钉与义眼片的帽是脱节的状态，无法达到义眼片联动（成了聋子的耳朵），并且这个打进义眼台中的栓钉(塑料或者钛钉)异物，又增加的眼部组织的异物炎症反应，并发症严重。患眼长期处于炎症反应中，分泌物特别多！
此联动系统设计虽然很完美，但现实实现不了，形同虚设了，加之并发症多，在临床上使用了很短的时间，就不再做义眼台上打栓手术了！国家食品药品监管局对树脂义眼片的规定自2006年8月31日2生效后还没有更改过，故 现在树脂材料的义眼（塑料义眼）仍属于：Ⅱ类医疗器械管理。
合成树脂材料（PMMA或PEMA）就是俗称的塑料材料的化学名称，相对无机生物惰性微晶玻璃材料生物相溶性较差，佩戴后分泌物多，患眼长期处于充血水肿息肉增生的慢性炎症病灶中。
现在合成树脂义眼(塑料义眼)提供厂家，将国家药监局定义的合成树脂义眼改名为:高分子义眼，高科技材料义眼，疏水水晶瓷义眼等等“高大尚”名字，希望这样的“高大尚”改名，不要误导一般不懂材料知识的消费者。
合成树脂材料是属于有机高分子材料类，劳莎玻璃义眼的生物惰性微晶玻璃材料是属于无机高分子材料类。一般植入体内的无机的材料比有机的材料，生物相容性要好！