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司库奇尤单抗和依奇珠单抗有何区别?白介素17抑制剂优势在哪?

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伊顿健康导读
银屑病又名“牛皮癣”,是一种常见的皮肤病。银屑病的病因和发病机制尚未完全清楚,研究表明白细胞介素17A(IL-17A)在银屑病发病机制中起关键性作用,通过与IL-17受体结合,能够刺激角化细胞的表达,并产生炎性介质,导致维持银屑病皮损的炎症循环。


IP属地:江苏1楼2024-03-27 10:01回复
    01关于IL-17与银屑病
    IL-17 细胞因子(IL-17A、IL-17C、IL-17E 和 IL17F)作用于角质形成细胞、内皮细胞和免疫细胞,刺激表皮增生和斑块状银屑病中可见的促炎前馈循环。IL-17 通路也被假设为调节将共病全身性疾病与银屑病联系起来的炎症反应,研究也表明,IL-17 可能在银屑病相关的心血管功能障碍、抑郁症和肥胖症中发挥致病作用。
    鉴于其致病作用,该途径已成为银屑病治疗的治疗靶点。目前,国内批准两种靶向IL-17通路的生物疗法用于治疗中度至重度斑块状银屑病:司库奇尤单抗(可善挺)、依奇珠单抗(拓咨)。


    IP属地:江苏2楼2024-03-27 10:01
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      02可善挺(司库奇尤单抗)
      司库奇尤单抗是一种针对 IL-17A 的重组全人源 IgG1κ 单克隆抗体,国内已获批用于治疗 6 岁及以上患者的中度至重度斑块状银屑病。成人司库奇尤单抗的给药方案为第 0、1、2、3 和 4 周 300 mg,然后每 4 周 300 mg。儿科剂量基于体重。建议体重小于 50 kg 的儿科患者在第 0、1、2、3 和 4 周使用75 mg,此后每 4 周一次。建议大于或等于 50 kg 的儿科患者在第 0、1、2、3 和 4 周使用 150 mg,然后每 4 周服用一次。
      CLEAR和CLARITY是两项头对头的III期临床试验,证明了司库奇尤单抗优于乌司奴单抗。CLEAR试验中,在第 16 周时,司库奇尤单抗组PASI 90为79.0%,而乌司奴单抗组为57.6%;司库奇尤单抗组PASI 100比例为44.3%,而乌司奴单抗组为28.4%。数据显示司库奇尤单抗优于乌司奴单抗,且疗效维持到第52周。
      另外,一项长期扩展研究 SCULPTURE 表明,可善挺在五年的治疗中保持了高疗效和良好的安全性。可善挺疗效数据表明,第1年的PASI 75/90/100(分别为 88.9%、68.5% 和 43.8% 的患者)维持到第 5 年(88.5%、66.4% 和 41% 的患者)。
      可善挺三期临床中最常见的不良事件包括鼻咽炎、头痛和腹泻。


      IP属地:江苏4楼2024-03-27 10:02
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        03拓咨(依奇珠单抗)
        依奇珠单抗是一种针对 IL-17A 的人源化 IgG4 单克隆抗体,国内获批治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。推荐剂量为在第0周皮下注射160 mg(80 mg注射两次),之后分别在第2、4、6、8、10和12周各注射80 mg(注射一次),然后维持剂量为80 mg(注射一次)每4周一次。
        依奇珠单抗在与乌司奴单抗和古塞奇尤单抗的头对头研究时表现出优效性和非劣效性。随机双盲临床试验 IXORA-S表明,在第 12 周时,依奇珠单抗在 PASI75(88.2% vs 68.7% 的患者)、PASI90(72.8% vs 42.2% 的患者)和 PASI100(36.0% vs 14.5% 的患者)中优于乌司奴单抗。依奇珠单抗在第12周表现出的临床优势一直保持到第 52 周。
        依奇珠单抗三期临床中最常见的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和注射部位反应。


        IP属地:江苏5楼2024-03-27 10:02
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