02可善挺(司库奇尤单抗)
司库奇尤单抗是一种针对 IL-17A 的重组全人源 IgG1κ 单克隆抗体,国内已获批用于治疗 6 岁及以上患者的中度至重度斑块状银屑病。成人司库奇尤单抗的给药方案为第 0、1、2、3 和 4 周 300 mg,然后每 4 周 300 mg。儿科剂量基于体重。建议体重小于 50 kg 的儿科患者在第 0、1、2、3 和 4 周使用75 mg,此后每 4 周一次。建议大于或等于 50 kg 的儿科患者在第 0、1、2、3 和 4 周使用 150 mg,然后每 4 周服用一次。
CLEAR和CLARITY是两项头对头的III期临床试验,证明了司库奇尤单抗优于乌司奴单抗。CLEAR试验中,在第 16 周时,司库奇尤单抗组PASI 90为79.0%,而乌司奴单抗组为57.6%;司库奇尤单抗组PASI 100比例为44.3%,而乌司奴单抗组为28.4%。数据显示司库奇尤单抗优于乌司奴单抗,且疗效维持到第52周。
另外,一项长期扩展研究 SCULPTURE 表明,可善挺在五年的治疗中保持了高疗效和良好的安全性。可善挺疗效数据表明,第1年的PASI 75/90/100(分别为 88.9%、68.5% 和 43.8% 的患者)维持到第 5 年(88.5%、66.4% 和 41% 的患者)。
可善挺三期临床中最常见的不良事件包括鼻咽炎、头痛和腹泻。