#化学# #化合物百科# 磺胺类药物，是人类历史上第一种人工合成的抗菌药物，这类药物都是以“对氨基苯磺酰胺”（磺胺）为母体发展而来。作为青霉素出现前的唯一一种有效的广谱抗生素，磺胺类药物在二战之前曾经非常火爆。1937年，美国Massengil制药公司的首席化学家Harold Watkins 研制了一种新的磺胺口服制剂，他将药物溶解在“乙二醇”溶剂中，并且添加了覆盆子调味剂，一款水果口味的口服糖浆就诞生了，新药被命名为“磺胺酏剂”（Elixir Sulfanilamide）。在那个时代，新药上市前不需要进行安全测试，动物实验也不是强制性的。于是，磺胺酏剂迅速投入生产销售。

药剂当年9月就开始销售。10月，美国医学会陆续收到该药剂致人死亡的报告。11月，美国食品和药物管理局（FDA）介入调查并回收药物。调查发现，药物中用作溶剂的“乙二醇”是导致中毒的罪魁祸首。乙二醇对哺乳动物有较高毒性，人类口服最低致死量（LD˪ₒ）为786 mg/kg。

只要一个简单的动物实验就可以发现的问题，却在那个秋天造成了100多例死亡，其中30%都是儿童。第二年，在巨大的舆论压力下，美国国会通过了具有里程碑意义的“美国联邦食品、药品和化妆品法案”（FFDCA），规定所有新药上市前必须通过安全性审查，并赋予FDA监督管理的权力。