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恒瑞医药公司的硫酸艾玛昔替尼片主要治疗哪方面?

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IP属地:山西1楼2023-06-28 00:25回复
    今年6月初,恒瑞公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症(或功能主治):用于治疗中至重度特应性皮炎。艾玛昔替尼是恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂,为国家1类新药,这也是首个提交上市申请并获受理的国内自主研发的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。2021年1月,根据其在特应性皮炎人群中优异的II期结果,艾玛昔替尼用于特应性皮炎的治疗被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。艾玛昔替尼还在多个自身免疫疾病开展临床研究,包括溃疡性结肠炎、斑秃、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等,均已进入III期阶段。除了片剂,艾玛昔替尼外用软膏用于轻-中度特应性皮炎也已经进入III期临床试验。2018年,公司将艾玛昔替尼(研发代号:SHR0302)许可给美国Arcutis公司,让公司创新药品惠及全球患者。


    IP属地:重庆2楼2023-06-28 01:42
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