月17日,安进公司宣布,其创新口服靶向药物阿普米司特片(商品名:欧泰乐)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。阿普米司特是中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,口服每日两次、每次一片,无需用药前筛查及常规实验室监测。

银屑病靶向口服药物阿普米司特片在华获批
目前,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会主任委员兼首席专家、复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授表示:“靶向口服药物的问世,对银屑病治疗具有里程碑式的意义。传统口服药大多为广谱免疫抑制剂,在改善疾病症状的同时,可能带来许多副作用。而阿普米司特为一种新型小分子靶向药物,作用机制明确,相对于传统口服药物,副作用更少,安全性更高;相对于需要注射给药的生物制剂,使用更方便。众所周知,银屑病有四个性质,即‘慢性’、‘复发性’、‘炎症性’和‘系统性’。阿普米司特能够长期有效控制银屑病,减少疾病复发,从机制上缓解银屑病炎症,改善银屑病共病,全面满足银屑病患者的治疗需求。”
在全球,阿普米司特片已在50多个国家和市场获批,其在美国获批的适应症包括用于治疗成人活动性银屑病性关节炎、用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者、以及用于治疗与白塞氏病相关的成人口腔溃疡患者。

银屑病靶向口服药物阿普米司特片在华获批
目前,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会主任委员兼首席专家、复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授表示:“靶向口服药物的问世,对银屑病治疗具有里程碑式的意义。传统口服药大多为广谱免疫抑制剂,在改善疾病症状的同时,可能带来许多副作用。而阿普米司特为一种新型小分子靶向药物,作用机制明确,相对于传统口服药物,副作用更少,安全性更高;相对于需要注射给药的生物制剂,使用更方便。众所周知,银屑病有四个性质,即‘慢性’、‘复发性’、‘炎症性’和‘系统性’。阿普米司特能够长期有效控制银屑病,减少疾病复发,从机制上缓解银屑病炎症,改善银屑病共病,全面满足银屑病患者的治疗需求。”
在全球,阿普米司特片已在50多个国家和市场获批,其在美国获批的适应症包括用于治疗成人活动性银屑病性关节炎、用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者、以及用于治疗与白塞氏病相关的成人口腔溃疡患者。