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一方健康携手国信医药,打造医药研发企业加速器

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1楼2021-05-10 17:33回复
    5月7日,北京一方健康产业发展有限公司与国信医药科技(北京)有限公司(以下简称“国信医药”)签署合作协议,并在国信医药总部举行签约仪式。此举意味着双方正式建立战略合作伙伴关系,自此将发挥各自平台、技术和资源优势,携手共建产业链接、行业赋能的开放平台,打造具有国际竞争力的医药研发、临床研究产业服务体系。
    协议同时提出,将以北京城市副中心重点医疗健康产业园项目一方健康谷为样板,打造“医药、疫苗、试剂临床试验综合服务平台”,为园区企业提供注册申报、医学事务咨询、药物注册类临床试验、医疗器械及试剂类临床试验、药物上市后及真实世界研究等多项专业服务,满足园区企业创新研究的发展需求。

    CRO行业,自20世纪80年代初起源于美国。当时,随着美国FDA对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善,使得药品的研究开发过程也相应地变得更为复杂、更为耗时且费用也更高。制药企业逐渐面对来自以下几个方面的种种压力:
    据统计,在美国一个新药从实验室发现到进入市场大约耗资3.5亿美元。新化合物的高失败率意味着越是后续开发阶段的投资风险越大,就一个全球性的Ⅲ期临床试验而言,其耗资一般要超过1000万美元。

    时间方面,一个新药从其发现到上市平均约需12年,而开发期的延长就使其上市后享有的专利保护期减短。特别对于一个销量大的药品,每延迟1天上市就意味着年收入减少100万美元。
    同时自20世纪80年代起,基于发现新治疗药物的生物技术产业开始迅速发展并形成了富于创新的药物分支。另外,社会医疗费用的紧缩压制了新产品的市场价格,且低价格的普通药物用量的增加也使制药业因生产老产品而收入降低。

    由此可见,制药企业要在这样一个管理愈加严格、竞争愈加激烈的环境中求得生存与发展,就必须尽力缩短新药研究开发所用的时间且同时又必须控制成本和减少失败风险。而解决这一矛盾的关键,就在于如何在整个新药开发过程中获得高质量的研究和成功地把握每一个战略性的决策。CRO可作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。CRO正是以这些特有的优势,使其能够在这些方面为制药业提供技术支持和专业化服务。CRO,是社会分工更加专业化和风险平均化的产物。CRO企业主要提供包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究,及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务支持,以获取商业性报酬。作为医药行业化、专业化分工的必然产物,医药研发及服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大。全球已有超过50%的药企选择专业CRO企业协助新药研发服务。

    从事医药研发和临床研究的CRO公司国信医药集团成立于2008年,专注为药品、生物制品、医疗器械提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案。自2017年连续3年被评为“中国医药行业外包公司20强”,是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生研究会常务理事单位、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。是中国过去5年成长最快的CRO公司,复合增长率超过70%,5年以上团队成员50%以上,数十位医药类博士,97%为本科以上学历,团队规模418人,17个CO团队,近23个驻点办事处。
    国信医药拥有一支按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),建立了基于移动互联和大数据为核心的“智慧云”信息平台;与700家三甲医院、500家临床研究机构建立了密切合作,通过在线协作,提升效率、降低成本,缩短产品上市周期,推进产品市场化进程。目前已与160多家药企深度合作,累计完成临床试验280多项,参与多个省部级及科委课题的研究项目,并承担了多项国家“863”课题、国家“十二五”“十三五”重大新药创制课题。
    国信医药科技(北京)有限公司创始人、董事长陈永清先生:临床医学专业,中欧国际工商学院工商管理硕士(EMBA),中央党校国家机关领导干部公共管理专业博士。是国内最早从事规范化新药临床试验、新药注册法规研究的研发人员之一,深耕中国新药研发17年。积极参与国际多中心临床研究,对国内外新药研发市场具有深刻判断和丰富实践,对行业变革和发展具有独到见解。2008年,陈永清博士创建国信医药科技(北京)有限公司,截至目前已经成为中国成长最快的临床研究合同研究组织公司之一,专注为药品、生物制品、疫苗提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案。本次签约仪式上,也正式向陈永清先生颁发了一方健康谷项目荣誉顾问聘书,充分利用国信医药的行业地位和研发、市场和品牌优势,完整构建大健康企业生态圈,开启大健康产业链新格局,共同助力北京城市副中心漷县文化健康小城镇的产业发展。

    一方健康谷作为北京城市副中心重点规划产业项目,把握副中心建设这一新时代重大历史性机遇,紧跟“健康中国”国家战略方向,蓄力大健康产业蓬勃发展。项目所在地为通州区漷县镇,也是北京城市副中心9个特色小镇中唯一定位发展健康产业的区域。
    一方健康谷一期总建筑面积13.7万平米,20栋花园式独栋建筑,打造低密、生态、高舒适度的空间体验。园区拟规划国家级重点实验室、大健康产业孵化器、北欧健康中心、高端体检中心、生物研发、基因检测、医美平台、康复医疗、生殖护理、高端颐养、会议中心、商务配套等多元业态有机组合,打造产城融合发展典范,以互联网+为驱动,市场需求为导向,高效链接孵化、资源、金融、人才、政策五大平台,实现产业互联、创新赋能。
    目前一方健康已与多家国内外知名企业和机构签订了战略合作协议,依托一方集团全产业链资源,吸引更多优质企业的入驻,构筑战略新兴产业集群,培育多元产业生态,激发区域产业生态活力,推动漷县文化健康小镇向高端创新产业迈进的新高地!
    一方健康与国信医药的合作,开启了双方强强联合的新篇章。相信在双方合作愿景下,以一方健康谷园区研发企业需求为核心,立足创新研发质量,降低制药企业研发管理费用,助力创新加速。同时,一方健康将以开放的心态,不断引入更多行业优质服务型企业,完善园区产业服务链条。
    一方健康谷项目位于北京城市副中心漷县文化健康小城镇,是国务院批复的“8+1”个功能小城镇中唯一定位为健康产业的区域。作为文化健康小城镇的首发项目,紧跟“健康中国”国家战略指引,依托一方集团全产业链资源,致力于打造北京城市副中心标志性的医疗健康智慧园区。一方健康谷以品质为先,打造绿色、创新、智慧全新产研空间。园区以康复医疗、生殖护理、高端颐养为产业特色,以生物研发、总部办公为产业组团,以园区餐厅、人才公寓、会议中心以及活力商业空间为功能配套,高效链接孵化、资源、金融、人才、政策五大平台,布局医疗健康产业链,加速构筑战略创新产业集群。为产业升级赋能,为企业发展助力,推动城市向更高目标迈进!


    2楼2021-05-10 17:33
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