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关于制药企业清洁验证的一些问题
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下载超人776
颇具名气
6
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从12年毕业到现在,已经在QA这个领域混了将近5年,干过食品添加剂、化药等企业的质量管理,最近有一件事经常萦绕在心头,一直无法解惑,还希望吧里大神点拨一下:
制剂车间有n种不同产品因为订单需要进行共线生产,那是否这n种产品都需要做清洁验证呢?如果每个都做显然与企业效益违背,也缺乏实际可操作性,是否可以采用,挑重点产品来做?如果挑重点产品,那符合哪些标准的才算是有代表性、有说服力的?
望各位大神支招。
KIN好躺
默默无闻
1
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如果是完全按照GMP是需要都做验证的,不过验证方案也是根据自身知识和经验编制出来的。我们的做法是有sop并安它执行,后期闲时才穿插做清洁验证
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2024-06-05 07:45
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nenivin7140
崭露头角
2
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感觉做药品行业的质量管理有前途,你们怎么看
悄悄的干活呵呵
默默无闻
1
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清洁验证里面有讲的,的确就是如你所说,还有实例,不知你现在还在制药行业不,在的话,估计也不需要了
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