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复旦张江关於公司获得海姆泊芬新药证书的提示性公告

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1楼2014-09-23 10:19回复
    本公告乃上海复旦张江生物医药股份有限公司(“本公司”)根据香港联合交易所有限公司创业板上市规则第17.10条而发表。
    本公司之董事会(“董事会”)谨此公布,於本公告刊发之日,本公司研制的新药海姆泊芬取得了国家食品药品监督管理局颁发的两个新药证书,证书编号分别为:原料药,国药证字H20120079;注射剂,国药证字H20120076。海姆泊芬属化学药品第1.1类。
    海姆泊芬在获批新药证书后,尚需进一步取得药品生产许可证、药品批准文号及药品生产质量管理规范认证证书(“GMP证书”)等才能上市销售。取得上述批准可能需要较长的时间,因此海姆泊芬上市销售的时间尚不能确定。
    海姆泊芬主要用於治疗鲜红斑痣,该药物获批上市将丰富本公司的光动力药物产品线,扩大本公司产品在皮肤病治疗领域的市场份额,对本公司的经营将产生积极的影响。(责任编辑:finet)


    2楼2014-09-23 10:19
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