🌈试验标题：评价TL938联合曲妥珠单抗在HER2阳性晚期结直肠癌患者中的II期临床试验
💊药物介绍：TL938 是一款新型口服 HER2 抑制剂，通过不可逆结合 HER2蛋白 的 酪氨酸激酶结构域 ，阻断下游信号传导，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。
单臂试验组：TL938联合曲妥珠单抗
入选重点：
✅年龄18（含18）周岁以上，性别不限。
✅经组织学或细胞学确诊的转移性和/或不可手术的结直肠腺癌患者。
✅肿瘤组织为RAS 野生型，且已确诊HER2 阳性的结直肠癌。
✅受试者必须已接受过含有以下药物的治疗方案且失败(既往全身治疗线数≥2)： 氟嘧啶（例如 5-氟尿嘧啶或卡培他滨）、奥沙利铂、伊立替康、抗 VEGF单克隆抗体（贝伐珠单抗、雷莫芦单抗或阿柏西普等）；如果肿瘤有dMMR 蛋白或者是 MSI-H 的话，需接受过抗 PD-(L)1 治疗。
❌入组前接受过任何抗HER2 的靶向治疗（队列1，ADC 类药物治疗史除外）。
❌存在具有不稳定临床症状的或无法控制的中枢神经系统转移，或脑膜转移。无症状的中枢神经系统转移患者(入组前30 天内未使用过类固醇)允许入组。